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復星醫藥成員企業萬邦醫藥獲歐盟藥品GMP證書

來源:中訪網 作者:綜合 責編:楊帆
復星醫藥成員企業萬邦醫藥獲歐盟藥品GMP證書


中訪網訊 近日,復星醫藥成員企業江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(以下簡稱“萬邦醫藥”)收到了荷蘭衛生監督機構Health and Youth Care Inspectorate頒發的《Certificateof GMP Compliance of a Manufacturer》(以下簡稱“《藥品GMP證書》”)。

 

本次《藥品GMP證書》認證生產線為萬邦醫藥第二聯合廠房生產線4,該生產線主要生產產品為注射用帕瑞昔布鈉(凍干粉針劑)。根據歐盟國家的GMP互認制度,該生產線已符合歐盟GMP標準。

 

復星醫藥堅持質量至上,持續推進卓越運營管理,建立符合國際標準的生產管理及服務體系,積極推進成員企業國際化。截至2018年底, Gland Pharma 的4個制劑生產場地、3個原料藥生產場地通過美國、歐洲、巴西等藥品法規審計/認證;桂林南藥有1條口服固體制劑生產線、 3條注射劑生產線、 5個原料藥通過 WHO-PQ 認證檢查;藥友制藥有 1 條口服固體制劑生產線通過加拿大衛生部認證和美國 FDA認證。

 

未來,復星醫藥將持續推進藥品制造業務的產業升級、進一步加速國際化進程,以提升產品在國際市場的占有率。

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